Lorcaserin: Belvig. the new Anti-Obesity drug.

Belviq: 5 Things You Need to Know About the New Weight-Loss Pill

With the first new weight-loss drug to be approved in 13 years, dieters have a new weapon against obesity. Is it for you?

By Alice Park | @aliceparkny | June 28, 2012 | 45

Tweet

inShare22

FDA / AP

This photo provided by Food and Drug Administration shows Arena Pharmaceutical's anti-obesity pill Belviq.

The first new prescription diet drug in 13 years won Food and Drug Administration (FDA) approval on Wednesday, offering a new alternative to aid weight loss for the nearly one in three Americans who are considered obese. The new drug, called Belviq (lorcaserin), is made by Arena Pharmaceuticals. Here’s what you need to know:
How does Belviq work?
The drug works by controlling appetite — specifically by activating brain receptors for serotonin, a neurotransmitter that triggers feelings of satiety and satisfaction. Serotonin is also involved in mood; many antidepressant drugs work by preventing the reuptake of serotonin and keeping brain receptors bathed in the chemical. Researchers at Arena say their drug is designed to seek out only the serotonin receptors that affect appetite.
How effective is it?
According to clinical trial data submitted by Arena to the FDA, nearly half of dieters without Type 2 diabetes who used the medication lost at least 5% of their starting weight — or an average of 12 lbs. — over a year, compared with 23% of those taking a placebo. For best results, dieters are advised to use the medication together with a healthy diet and exercise program. The approved labeling for Belviq also recommends that people discontinue the drug if they fail to lose 5% of their body weight after 12 weeks; longer treatment is unlikely to lead to meaningful weight loss.
(MORE: Calorie vs. Calorie: Study Evaluates Three Diets for Staying Slim)
Who can take Belviq?
The FDA approved the medication for people who are obese (with a body mass index, or BMI, of 30 or higher) or who are overweight (with a BMI of 27 or above) and also have at least one weight-related health condition such as Type 2 diabetes, high blood pressure or high cholesterol.
Are there any side effects?
The most common side effects of Belviq in non-diabetic patients are headache, dizziness, fatigue, nausea, dry mouth and constipation; in patients with diabetes, side effects include low blood sugar, headache, back pain, cough and fatigue.
There was also some concern that Belviq caused tumors in animals and heart-valve defects in people. A similar serotonin-based drug that had been approved for weight loss — fenfluramine — was removed from the market in 1997 because of the same heart concerns.
In 2010, the FDA rejected Arena’s first request for approval, asking for more evidence of its safety. New data provided by the company showed that heart problems would not occur at the low doses at which Belviq would be prescribed. The FDA won’t require patients taking Belviq to be monitored for heart-valve damage, but the company is required to conduct six studies once the drug reaches the market to determine whether it causes heart attacks or stroke in people  who take it.
(MORE: A Brief History of Diet Pills and the FDA)
Why did it take so long to get a new weight-loss drug approved?
The history of diet pills has been plagued by safety problems. Since 1999, when the last prescription weight-loss medication, Xenical (orlistat), was given the green light, one weight loss drug, Meridia (sibutramine) was taken off the market when users began showing increased risk of heart problems, and two others, Belviq and Qnexa, were rejected by the FDA over safety concerns. Manipulating the body’s weight-controlling pathways can have long-term consequences on the heart and other metabolic systems, so drug developers have a high bar to clear to prove their compounds are safe.
Read the FDA’s announcement on Belviq here.
Alice Park is a writer at TIME. Find her on Twitter at @aliceparkny. You can also continue the discussion on TIME’s Facebook page and on Twitter at @TIME.

Read more: http://healthland.time.com/2012/06/28/belviq-5-things-you-need-to-know-about-the-new-diet-pill/#ixzz29bo5daL7

Tak Nak Merokok

Merokok Dari Pandangan Islam 

(http://www.e-fatwa.gov.my/fatwa-kebangsaan/merokok-dari-pandangan-islam)

 

Muzakarah Jawatankuasa Fatwa Majlis Kebangsaan Bagi Hal Ehwal Ugama Islam Malaysia Kali Ke-37 yang bersidang pada 23 Mac 1995 telah membincangkan Hukum Merokok Dari Pandangan Islam. Muzakarah telah memutuskan bahawa merokok adalah haram dari pandangan Islam kerana padanya terdapat kemudharatan.

Keterangan/Hujah: 

 

1.  Keputusan yang telah diputuskan oleh Muzakarah Jawatankuasa Fatwa Majlis Kebangsaan Bagi Hal Ehwal Ugama Islam Malaysia tersebut adalah bersandarkan kepada hujah-hujah berikut:

 

i. Rokok mengandungi pelbagai jenis racun. Fakta daripada kajian-kajian perubatan telah membuktikan bahawa setiap batang rokok mengandungi 6-8 mg. nikotian dan pelbagai bahan kimia lain. Setiap sedutan asap rokok sebenarnya kita telah menghidu sebanyak 4,000 jenis bahan kimia yang boleh memudharatkan badan.

 

ii. Ketagihan tembakau bukan hanya menimbulkan masalah kepada perokok, malah ia berada di tempat keempat dalam senarai faktor risiko bagi penyakit serius yang menular di seluruh dunia. Tabiat merokok dikaitkan dengan risiko barah, penyakit jantung dan masalah pernafasan. Terdapat beberapa jenis penyakit yang berpunca dari merokok, antaranya ialah kanser kerongkong, kanser mulut, katarak (sejenis kerosakan mata yang menyebabkan kanta mata berselaput dan rabun), ulser perut, penyakit jantung, strok, penyakit paru-paru, emfisema paru-paru dan banyak lagi.

 

iii. Pada masa kini jumlah perokok sama ada dinegara maju atau negara membangun masih begitu besar, walaupun berbagai usaha telah dibuat oleh Kerajaan serta badan-badan sukarela bagi menyedarkan orang ramai tentang bahayanya merokok kepada orang ramai. Di Malaysia, merokok menyumbang kepada lebih 10,000 kematian setahun; 30% daripadanya disebabkan 10 jenis kanser, iaitu paru-paru, mulut, esophagus, tekak, pankreas, pundi kencing, buah pinggang, serviks, kolon dan perut. Sebanyak 50% kematian berpunca daripada sakit jantung dan strok. Kerajaan telah membelanjakan banyak wang untuk merawat berbagai jenis penyakit yang dikaitkan dengan tabiat merokok dan negara juga mengalami kerugian kira-kira RM 20 billion setahun bagi menanggung kos rawatan dan kehilangan produktiviti.

 

iv. Imam al-Syafi’e telah mengeluarkan fatwa dalam kitabnya yang masyhur al-Umm iaitu:” Jika mereka mengambil (sesuatu makanan, minuman atau sesuatu yang dihisap, dihidu dan disedut) yang boleh memabukkan, maka perbuatan itu adalah jelas haram. (Termasuklah) yang mengandungi racun yang menyebabkan kematian. Aku tetap menganggap (menfatwakan) ia adalah haram. Allah swt mengharamkan (apapun jenis) pembunuhan kerana pembunuh bermakna membunuh diri sendiri”.

 

v. Para ulama’ sepakat menyatakan bahawa merokok hukumnya haram kerana ianya jelas memudharatkan kesihatan, membazir dan mensia-siakan harta serta dikategorikan sebagai satu perkara keji, berdasarkan nas-nas berikut:

 

a. Firman Allah swt dalam Surah al-Baqarah, ayat 195 yang bermaksud: “Dan janganlah kamu sengaja mencampakkan diri kamu ke dalam bahaya kebinasaan”.

 

b. Firman Allah swt dalam Surah al-A’raf ayat 157 yang bermaksud; “ Dan ia menghalalkan bagi mereka segala benda yang baik dan mengharamkan kepada mereka segala benda yang buruk”.

 

c. Sabda Rasulullah s.a.w yang bermaksud: “ Tidak boleh memberi mudharat dan membalas dengan kemudharatan”. (Hadith riwayat Ahmad, Malik, Ibn Majah dan al-Daraqutni)

 

d. Kaedah Usul Fiqh: درء المفاسد مقدم على جلب المصالح yang bermaksud “ menolak kerosakan adalah didahulukan daripada mencari kemaslahatan”

 

e. Imam Ibn. Hazm dalam kitabnya al-Muhalla, jilid 7, halaman 503 (masalah no. 1027) menegaskan bahawa : “Pemborosan adalah haram”. Yang dimaksudkan dengan pemborosan di sini ialah:

 

i. Membelanjakan wang untuk perkara yang diharamkan oleh Allah swt, samada banyak atau sedikit, walaupun sebesar sayap nyamuk sekalipun.

ii. Pembaziran yang tidak ada keperluannya.

iii. Membuang wang, betapa kecilpun jumlahnya kerana dengan membuang tanpa tujuan itu menjadikannya sia-sia.

 

vi. Beberapa negara Islam dan beberapa ulama’ muktabar telah mengeluarkan fatwa tentang amalan merokok.

 

Antaranya seperti berikut:

 

a. Kerajaan Arab Saudi mengeluarkan fatwa bahawa merokok, menanam tembakau dan memperniagakannya adalah hukumnya haram kerana daripadanya terdapat kemudharatan.

 

b. Ulama’-ulama’ semasa Mesir seperti Dr. Abdul Jalil Shalaby mengatakan merokok adalah haram kerana ia boleh mendatangkan kemudharatan kepada kesihatan masyarakat.

 

c. Al Imam Abdul Halim Mahmud dalam kitabnya “Fatawa al-Imam Abdul Halim Mahmud” telah memberi fatwa merokok hukumnya makruh jika ia tidak mendatangkan kemudharatan kepada kesihatan. Sebaliknya adalah haram jika ia mendatangkan kemudharatan kepada kesihatan.

 

2. Hukum pengharaman arak dan khinzir tidak boleh disamakan dengan hukum haram merokok kerana hukum pengharaman terhadap arak dan khinzir telah dinyatakan secara jelas dan qat’ie oleh Allah swt dalam kitab suci al-Quran. Manakala hukum pengharaman terhadap perbuatan merokok telah diistinbatkan oleh para jumhur ulama’ terdahulu dan masa kini bersandarkan hujah-hujah kepada nas-nas syarak yang jelas dinyatakan seperti al-Quran, al-Hadith, Ijma’ Ulama’, Qaedah-qaedah Fiqhiyah dan sebagainya. Ayat-ayat al-Quran dan hadith seperti yang dinyatakan di atas jelas telah memperincikan isu ini.

 

3. Al-Syeikh Hasanain Muhammad Makhluf, bekas Mufti Mesir dalam Kitabnya Fatawa Syariyyah Wa Buhuth Islamiyah menyatakan:

“ Sesungguhnya tumbuhan (tembakau) ini dahulunya belum dikenali. Apabila ia diperkenal dan digunakan oleh manusia untuk merokok, maka ulama’-ulama’ fiqh daripada pelbagai mazhab Islam telah membincangkannya untuk menetapkan hukumnya berdasarkan prinsip (qaedah fiqhiyyah) yang telah ditetapkan.”

“Sesungguhnya berdasarkan hukum asal sesuatu itu harus. Tidak akan terkeluar daripada prinsip asal melainkan adanya perkara-perkara yang mengubah hukumnya menjadi haram atau sebagainya.”

 

Dalam isu merokok ini, sebab yang menjadikannya haram ialah kesan mudharat dan bahayanya sehingga meruntuhkan lima asas utama (al-Kulliyatul Khams) yang wajib dipelihara oleh setiap manusia iaitu agama, jiwa, maruah keturunan, akal dan juga harta. 

 

 

Fatwa Tentang Merokok (Negeri Selangor)

Tarikh Keputusan: 

25 Oct, 1995

Keputusan: 

 

(1) Merokok adalah haram (2) Oleh yang demikian , adalah haram bagi mana-mana orang Islam menghisap apa -apa jenis rokok.
(3) Bagi maksud faiwa ini , ' rokok ' ialah tembakau yang digulung dengan kertas atau daun nipah atau selainnya.

Status Penwartaan: 

Diwartakan

Tarikh Diwartakan: 

7 Dec, 1995

Nombor Rujukan: 

JAI.Sel 8014/7 Jilid IV;P.U.Se

Akta/Enakmen: 

Sel. P.U. 51.

 

Fatwa Tentang Rokok (Pulau Pinang)

Huraian Tajuk/Isu: 

fatwa tentang merokok

Keputusan: 

i.   Merokok adalah haram
ii.  Bagi maksud fatwa ini "rokok" ialah tembakau yang digulung dengan kertas atau daun nipah atau selainya.

 

Larangan ini meliputi kepada sifat serta ancamannya seperti berikut: - melahirkan sikap serta tabiat yang buruk
- mendatangkan kemudaratan dari sudut kesihatan
- pembaziran yang amat ditegah oleh agama
iii.  Oleh yang demikian, adalah haram bagi mana-mana orang Islam menghisap apa-apa jenis rokok, menjual atau terlibat sama ada secara langsung atau tidak langsung dalam hal yang berkaitan dengan rokok.

Status Penwartaan: 

Diwartakan

Tarikh Diwartakan: 

18 Nov, 2004

Akta/Enakmen: 

Pg. P.U 25

ARAK: CADANGAN YANG TIDAK DI PERAKUI BOSS

CADANGAN UNTUK MENGKAJI DAN MENAIKKAN CUKAI EKSAIS MINUMAN BERALKOHOL SECARA BERKALA Di MALAYSIA, 2012.

1.   TUJUAN

Tujuan kertas cadangan ini adalah untuk mencadangkan kepada Kementerian Kewangan, Malaysia supaya mengkaji dan menaikkan cukai eksais minuman beralkohol secara berkala bagi mempastikan cukai yang tinggi dikenakan ke atas minuman beralkohol. Ini adalah sebagai salah satu langkah untuk mengawal kebolehdapatan (availability) minuman beralkohol kepada masyarakat terutamanya golongan yang berisiko seperti golongan remaja. Kali terakhir cukai minuman beralkohol ini dinaikkan adalah pada tahun 2007 iaitu sebanyak RM5 bagi setiap 1 liter minuman keras yang mengandungi lebih 40% kandungan alkohol[1].

2.    LATAR BELAKANG

Minuman beralkohol telah dibuktikan melalui kajian-kajian saintifik boleh mendatangkan kemudaratan kesihatan kepada peminumnya.  Kemudaratan kesihatan akut alkohol antaranya ialah mabuk, kecederaan, kemalangan dan pergaduhan kerana fikiran yang tidak waras ketika mabuk. Manakala pengambilan yang berterusan pula boleh meningkatkan risiko kegagalan fungsi organ badan seperti sirhosis hati di samping peminum juga boleh mengalami kebergantungan atau ketagihan kepada alkohol ini[2]. 

Data kemasukan ke hospital-hospital di bawah Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM)  pada tahun 2010, menunjukkan kes kecelaruan mental dan tingkahlaku akibat pengambilan alkohol (mental and behavioural disorder due to use of alcohol) adalah sebanyak 968 kes iaitu 53% dari 1,829 kes kemasukkan ke hospital akibat kecelaruan mental dan tingkahlaku berpunca dari pengambilan substans psikoaktif (mental and behavioural disorders due to psychoactive substance use ). Manakala kemasukkan ke hospital akibat sirhosis hati yang berpunca dari pengambilan alkohol (alcoholic liver cirrhosis) adalah sebanyak 706 kes pada tahun 2010 berbanding 584 kes pada tahun 2009[3].

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) melalui Peraturan 361, Peraturan-Peraturan Makanan 1985, Akta Makanan 1983 [Akta 281] secara amnya telah pun melindungi orang ramai terhadap bahayanya minuman beralkohol dari segi penipuan pada penyediaan, penjualan dan penggunaan minuman tersebut. Namun Peraturan-Peraturan Makanan 1985 yang digubal di bawah Akta Makanan 1983 ini hanya terbatas kepada penetapan standard dan spesifikasi bagi minuman beralkohol dengan menyatakan larangan dan syarat khusus bagi maksud penjualan minuman beralkohol. 

 

 

 3.  ASAS-ASAS PERTIMBANGAN

3.1       Pengambilan alkohol telah dikenalpasti sebagai salah satu faktor risiko bagi penyakit tidak berjangkit (NCD). Pencegahan dan pengurangan faktor risiko ini akan mengurangkan kejadian dan bebanan penyakit-penyakit NCD

3.2       Kajian telah menunjukkan bahawa pengawalan kepada  kebolehdapatan dan ketersediaan (regulating accessibility and availability) minuman beralkohol adalah salah satu strategi yang berkesan bagi mengawal penggunaan minuman alkohol yang memudaratkan juga kesan mudarat alkohol kepada kesihatan[4].

3.3       Cadangan ini adalah selaras dengan “Global strategy to reduce the harmful use of alcohol” iaitu resolusi WHA63.13 yang telah dimeterai oleh Menteri-Menteri Kesihatan Sedunia semasa Perhimpunan Kesihatan Sedunia kali ke 63 (World Health Assembly) pada Mei 2010. Global Strategy ini telah mengariskan 10 bidang (option area) untuk kawalan alkohol dan antaranya adalah sistem cukai bagi mempastikan harga minuman beralkohol di paras yang tinggi untuk mengawal kebolehdapatannya di pasaran.[5]

3.4       WHO telah mengenalpasti  3 strategi berkesan yang dianggap sebagai “best buys strategies”[6] bagi mengawal pengambilan dan kemudaratan alkohol iaitu;

i.             Cukai eksais minuman beralkohol yang tinggi

ii.            Pengharaman dan kawalan pemasaran / iklan minuman beralkohol

iii.           Kawalan premis jualan minuman beralkohol

3.5       Kajian ekonomi di beberapa negara maju dan negara sedang membangun menunjukkan hubungan antara cukai dan harga minuman beralkohol yang tinggi dengan penurunan jumlah pengambilan alkohol dan kemudaratan berkaitan alkohol[7].

3.6       Pada tahun 2004 kerajaan Malaysia telah menaikkan cukai sebanyak 26 peratus bagi bir dan 20 peratus bagi minuman beralkohol yang lain. Hasil dari kenaikan cukai tersebut satu laporan yang telah dikeluarkan menunjukkan bahawa penggunaan bir telah menurun sebanyak 5 peratus pada tahun 2005 dan 8 peratus pada tahun 2006[8]

3.7       Negara ini sedang menuju kepada status negara maju. Beberapa inisiatif dilaksanakan untuk mencapai taraf negara maju antaranya kenaikan gaji pekerja. Peningkatan pendapatan per kapita akan meningkatkan kebolehdapatan dan daya beli minuman beralkohol. Ini selaras dengan cadangan WHO supaya harga minuman beralkohol dikaji secara berkala sejajar dengan peningkatan inflasi dan pendapatan per kapita sesebuah negara.

3.8       Pada tahun 2006, prevalen remaja berumur antara 13-17 tahun yang minum alkohol adalah 4.5% (anggaran seramai 60,305 orang), dan 4.2% (anggaran seramai 121,052 orang) pada tahun 2011. Sebanyak 49% di kalangan remaja yang minum alkohol meminum bir[9]. Ini menunjukkan harga bir di negara ini masih mampu di beli oleh mereka yang berumur kurang dari 18 tahun.

4.      SYOR

Bagi mengawal jumlah pengambilan minuman beralkohol dan kemudaratannya adalah disyorkan kebolehdapatan dan ketersediaan (accessibility and availability) minuman beralkohol ini dikawal dengan mengkaji dan menaikkan cukai eksais minuman alkohol secara berkala bagi mempastikan cukai yang tinggi dikenakan ke atas minuman beralkohol.

 

---

[1] Ucapan bajet 2007, Pembentangan Rang Undang-undang Pembekalan (2007) di Dewan Rakyat pada 1 September 2006

[2] Summary of WHO Report, 2003, Alcohol, No Ordinary Commodity. A summary of a book, Addiction,98,1343-1350 (http://www.worldalcohol.net)

[3] Pusat Informatik Kesihatan, Data kemasukkan ke hospital-hospital di bawah KKM, 2007, KKM

[4] Summary of WHO Report, 2003, Alcohol, No Ordinary Commodity. A summary of a book, Addiction,98,1343-1350 (http://www.worldalcohol.net)

[5] WHO 2010, Global strategy to reduce the harmful use of alcohol.

[6] WHO discussion paper-Effective approaches for strengthening multisectoral action for NCDs

[7] Babor et al. 2010, Alcohol no ordinary commodity research and public policy 2^nd edition, Oxford University Press, New York

[8] ^{Heineken NV.2006.Annual report. www.heinekeninternational.com}

[9] Kementerian Kesihatan Malaysia,  Tinjauan Kebangsaan Kesihatan dan Morbiditi 2006 dan 2011